QA, RA und Risk Manager

Sensile Medical ist ein junges und innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit Erfahrung in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Konstruktion und Miniaturisierung von Medizinprodukten.

Wir suchen eine/n:

QA, RA und Risk Manager

der seinen Enthusiasmus, seine Kreativität und Erfahrung unserem wachsenden, internationalen und interdisziplinären Team beisteuern möchte.

Aufgaben

• Zuständig für die Überwachung und Umsetzung des Qualitätssystems in Kundenpro­jekten
• Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten für qualitätsrelevante und regulatorische Fragen
• Auditieren von Lieferanten
• Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden und Lieferanten ausarbeiten und umsetzen

Anforderungsprofil

• Mind. 5 Jahre Erfahrung in Quality Assurance für die Medizintechnik
• Kenntnisse  und mehrjährige Erfahrung der ISO 13485 Norm
• Kenntnisse der 93/42/EEC Richtlinie und deren praktischen Umsetzung
• Kenntnisse der US 21CFR820 Quality System Regulation  
• Erfahrung in Drug Delivery Devices von Vorteil
• Kenntnisse der Gesetze und Normen für Drug Delivery System
• Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen, FMEA, internen und externen Audits
• Selbständiger, lösungsorientierter, kommunikativer Teamplayer mit Eigeninitiative und sehr guten Sprachkenntnissen in Deutsch und Englisch

Wir bieten Ihnen:

• Die Möglichkeit prägend an der Zukunft unseres Unternehmens mitzuwirken
• Einen modernen Arbeitsplatz mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen
• Eine leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen

Wenn Sie bereit sind, die Herausforderung in einem dynamischen und wachsenden Unter­nehmen in der Medizintechnik anzunehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte sen­den Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an:

Sensile Medical AG
Frau Magdalena Lütolf
Fabrikstrasse 10
CH-4614 Hägendorf
++41 (0)62 209 71 00
jobs(at)sensile-medical.com